來(lái)源:時(shí)間:2014-09-10
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司自主生產(chǎn)的“淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法)”,是國(guó)家“十二五”計(jì)劃“艾滋病和病毒性肝炎等多種傳染病防治”科技重大專項(xiàng)中“艾滋病國(guó)產(chǎn)化診斷試劑的研發(fā)-臨床通用性 CD4+ T 淋巴細(xì)胞檢測(cè)試劑的研制”課題的重要成果,經(jīng)過(guò)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)的臨床驗(yàn)證,于2014年1月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),是國(guó)內(nèi)首家用于臨床流式細(xì)胞儀法的診斷檢測(cè)試劑盒。
該試劑盒用于臨床上開(kāi)展流式細(xì)胞分析業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)科、感染科、風(fēng)濕免疫科、血液科、腫瘤科、婦產(chǎn)科、兒科、器官移植科、心血管科、呼吸科等,主要對(duì)自身免疫性疾病、惡性腫瘤、腎臟疾病、HIV、蕁麻疹、牛皮癬、濕疹、病毒感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等的淋巴細(xì)胞亞群進(jìn)行分型檢測(cè)。
為更好拓展“淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法)”在臨床方面的應(yīng)用,同生時(shí)代面向全國(guó)誠(chéng)招各區(qū)域代理商,期望與致力于臨床診斷事業(yè)國(guó)產(chǎn)化、長(zhǎng)期從事臨床診斷業(yè)務(wù)的公司合作,共同致力于國(guó)產(chǎn)臨床診斷產(chǎn)品的發(fā)展。
若貴公司有意成為同生時(shí)代“淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法)”的區(qū)域代理商,請(qǐng)將《經(jīng)銷商信息表》和公司資質(zhì)文件通過(guò)Email發(fā)到changhui@quantobio.com信箱中。
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400289號(hào) |
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400288號(hào) |
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400290號(hào) |
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